ChiCTR2400092108
尚未开始
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2024-11-11
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16个癌种（肺癌、乳腺癌、结直肠癌、肝癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌、宫颈癌、鼻咽癌、子宫内膜癌、胆囊癌、淋巴瘤、前列腺癌、膀胱癌和肾癌）
ctDNA含量评估方法学建立和性能评价项目临床研究方案
ctDNA含量评估方法学建立和性能评价项目临床研究方案
通过使用甲基化变异位点，来完成样本中的循环肿瘤细胞占比（circulating Methylation Tumor Fraction，cMTF）方法学的建立和性能评价研究，具体包括准确性和最低检测限研究。
横断面
诊断试验新技术
无
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上海微荷医学检验实验室有限公司
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16
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2024-11-11
2025-12-31
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1: 经病理诊断为肺癌、结直肠癌、肝癌等 16癌种中的任意一种癌症； 2: 40 周岁≤年龄＜75 周岁； 3: 筛选前未接受过任何全身性或局部抗肿瘤治疗，包括但不限于手术切除、 放化疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗、介入治疗等； 4: 签署知情同意书，愿意遵循本研究的采样、评估和访视要求。；
登录查看1: 妊娠期及哺乳期妇女； 2: 既往或现在同时患有其他癌症病史者； 3: 筛选前 14 天内有严重的急性感染性疾病史（如重症和危重症新冠病毒 感染、脓毒症等）或发热超 38.5℃； 4: 筛选前 14 天内有使用过以下药物：静脉/口服使用糖皮质激素； 静脉/口服使用阿扎胞苷（azacitidine）、地西他滨（decitabine）、 普鲁卡因胺 （procainamine）、肼屈嗪（hydrazine）、三氧化二砷（arsenic trioxide）； 5: 筛选前曾接受过器官移植、骨髓移植、干细胞移植或筛选前 30 天内接受过输血； 6: 其他经研究者判断认为不适合参与本研究的情形。；
登录查看复旦大学附属肿瘤医院
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