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阿达帕林过氧苯甲酰凝胶:三大厂家竞逐首仿,痤疮治疗新格局将启

阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 仿制药 首仿 痤疮
摩熵医药
05/27
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2025年5月23日和24日,阿达帕林过氧苯甲酰凝胶的两个厂家珠海莱奇生物/药源生物珠海市汇通达医药/乳源东阳光药业先后报产获得受理,其原研药物刚刚在5月9日在国内获批上市。

截图来源:中国药品审评中心官网

阿达帕林过氧苯甲酰凝胶结合了两种有效的药物来治疗顽固的痤疮,并通过畅通毛孔和杀死细菌来防止痤疮的形成。其中,阿达帕林为第3代维A酸药物。维A酸类药物具有改善毛囊皮脂腺导管口角化、溶解微粉刺和粉刺、抗炎、预防和改善痤疮炎症后色素沉着和痤疮瘢痕等作用,它还能增加皮肤渗透性,在联合治疗中可以增加外用抗菌及抗炎药物的疗效。过氧苯甲酰是一种抗氧化剂,可缓慢释放新生态氧和苯甲酸,具有杀灭痤疮丙酸杆菌、抗炎及轻度溶解粉刺作用。过氧苯甲酰可单独使用,也可联合外用维A酸类药物或外用抗生素使用。

该药的原研厂家为法国高德美(Galderma)公司,于2015年7月获得FDA批准用于治疗12岁以上寻常性痤疮患者的治疗,每日仅需一次。2025年5月9日在中国获批上市。

痤疮是一种好发于青春期并主要累及面部的毛囊皮脂腺单位慢性炎症性皮肤病,中国人群截面统计痤疮发病率为8.1%,但研究发现超过95%的人会有不同程度痤疮发生,3%~7%痤疮患者会遗留瘢痕,给患者身心健康带来较大影响。

摩熵医药数据库的销售数据库显示,痤疮患者有多元化的就医选择,医院、线下药店、网上药店均有相当的销售额。2023年三大终端的销售额分别是6.75亿元、7.89亿元、4.75亿元,合计19.39亿元;2024上半年三大终端销售额分别是3.23亿元、3.97亿元、2.24亿元,合计9.44亿元。

历年全国医院端抗痤疮药物销售额(亿元)、

历年全国零售药店端抗痤疮药物销售额(亿元)

历年全国网上药店端抗痤疮药物销售额(亿元)

截图来源:摩熵医药-药品销售数据库

从竞争格局来看,原研药物于2025年5月9日获批上市,苏州高迈药业早在2024年6月提交了该药3类仿制药的上市申请,然后5月23日和24日,珠海莱奇生物/药源生物珠海市汇通达医药/乳源东阳光药业先后已4类仿制药报产获得受理,3个厂家抢夺首仿,谁能胜出,我们拭目以待。

阿达帕林过氧苯甲酰凝胶同品种项目国内申报进度
企业名称 申报临床 批准临床 申请上市 批准上市 一致性评价
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