2025年5月13日，瑞旗药业&宣泰药业研发的硫酸艾沙康唑胶囊4类仿制药上市申请获得CDE受理，国内暂无该药仿制药获批上市。
截图来源：摩熵医药-中国药品审评库
硫酸艾沙康唑胶囊是辉瑞/安斯泰来开发的一款广谱三唑类抗真菌药物，主要用于治疗18周岁以上患者的侵袭性曲霉菌感染和侵袭性毛霉菌感染。最早于2015年在美国获批上市，2021年在中国获批上市。
硫酸艾沙康唑胶囊已被纳入国家医保乙类目录，据摩熵医药销售数据库显示， 2023年国内医院全终端销售额增速约229%，2024上半年以约49%的增速继续增长。
该药所属的三唑类抗真菌药物领域2023年国内医院全终端销售额高达54.82亿元，2024上半年仍有22.93亿元。
而抗真菌药物领域，2023年国内医院全终端销售额为93.72亿元，2024上半年年为40亿元。
国内暂无硫酸艾沙康唑胶囊仿制药获批，目前除瑞旗药业&宣泰药业外，已有5家药企的产品以新注册分类报产，包括杭州沐源生物、江西艾施特制药、重庆希韦医药、奥赛康及广州联瑞制药，首仿花落谁家？我们拭目以待。
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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