杭州沐源生物盐酸昂丹司琼片获批上市，16亿止吐药赛道竞争加剧

7月28日，国家药监局（NMPA）官网显示，杭州沐源生物医药科技有限公司按注册3类申报的盐酸昂丹司琼片获批上市。这款院内市场规模超16亿元的止吐药物迎来新玩家，赛道竞争白热化。

截图来源：NMPA官网

昂丹司琼（Ondansetron）是一种强效的、高选择性的5-羟色胺3（5-HT3）受体拮抗剂，主要用于预防和治疗由化疗和放疗引起的恶心和呕吐，以及术后恶心和呕吐。

截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库

其由葛兰素史克（GSK）研制，1991年获FDA批准上市。1997年原研昂丹司琼进入国内，商品名为“枢复宁”。

据摩熵医药数据，昂丹司琼近年销售额呈现快速增长态势。2021年增速达20.01%，首次突破12亿元；2022年销售额超13亿元；2024年其增长依然强劲，涨幅为12.93%，销售额攀升至16亿元。

目前国内获批上市的昂丹司琼剂型众多，包括常释片、胶囊、口崩片、注射剂和口腔溶解薄膜等9种。其中，盐酸昂丹司琼片为主要销售品种。

截图来源：摩熵医药中国药品批文数据库

盐酸昂丹司琼片是全球首个上市的5-HT3受体拮抗剂类止吐药，也是最常用的5-HT3受体拮抗剂。据摩熵医药数据统计显示，2022年，该品种在院内销售额为7.13亿元；2023年同比增长10.94%，达7.9亿元。

市场竞争格局方面，盐酸昂丹司琼片亦表现不俗，连续三年跻身院内镇吐药和止呕药市场的TOP2。

截图来源：摩熵医药全国医院（全终端）销售数据库

而企业方面，主要以宁波市天衡制药的“枢丹”和齐鲁制药的“欧贝”盐酸昂丹司琼片销售为主，齐鲁制药市场份额最高（72.12%）。

截图来源：摩熵医药全国医院（全终端）销售数据库

目前，盐酸昂丹司琼片获批的企业已达7家，除杭州沐源生物外，还包括石家庄四药、宁波美诺华天康、齐鲁制药、福安药业集团宁波天衡制药、北大医药等。

截图来源：摩熵医药中国药品批文数据库

此外，另有成都通德药业、南京海鲸药业的上市申请在审评审批中。

截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库

依据全球癌症统计报告显示，每年约2000万人罹患癌症；摩熵医药数据表明，2021年我国癌症患者达532.94万人。化疗仍是大多数癌症患者的治疗基础，而化疗相关性恶心呕吐（CINV）发生率高达60%-80%。

截图来源：摩熵医药流行病学数据库

根据市场监测数据，2024年全球止吐药市场规模为74亿美元，预计到2037年将达到158亿美元，在2025年至2037年的预测期内，复合年增长率为6.9%。

盐酸昂丹司琼片作为临床常用止吐药，疗效与安全性已获广泛认可，临床应用普遍，未来市场前景向好。

小结

盐酸昂丹司琼片市场势头迅猛，近年销售额持续攀升。杭州沐源生物获批入场，或将加剧市场竞争，也将推动品种惠及更多患者。作为临床刚需用药，其在镇吐止呕领域地位稳固，叠加持续增长的市场表现，未来有望在多方合力下拓展成长空间，书写更广阔的市场篇章。

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