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2025年第40-41周09.29-10.12国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.09.29-2025.10.12期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号68个，进口药品受理号18个。本期共计104款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药50款，生物药54款，无中药。

摩熵医药

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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1天前
石药集团重磅GLP-1新药依达格鲁肽α注射液上市申请获受理，体重血糖双管理！

近日，石药集团宣布依达格鲁肽α注射液新药上市申请获NMPA受理。这是一款每周一次的hGLP-1 Fc融合蛋白注射液，能降低体重、改善代谢指标，安全性和耐受性良好，2型糖尿病相关试验正推进。

摩熵医药

石药集团石药集团百克生物 GLP-1 创新药体重管理减重降糖

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2天前
逆袭的范本：恒瑞医药如何靠“创新+BD”双引擎，完成从27元到71元的价值重构

2022年5月恒瑞医药股价触27元低谷，此后三年多强势反弹，2025年9月达71元。这源于其聚焦“创新”与“国际化”，战略转型、布局前沿技术、BD合作“出海”、改革人才与销售体系等，实现价值回归，获市场重新定价。

药事纵横

恒瑞医药创新药 BD 出海企业战略投融资

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3天前
优时比：泽卢克布仑钠获批，双重抑制创新药治疗全身型重症肌无力！

10月11日，优时比宣布泽卢克布仑钠（卓倍可）获中国NMPA批准上市，用于治疗抗AChR抗体阳性成人全身型重症肌无力。该药为全球首个皮下注射、双重抑制的C5补体抑制剂，能显著改善症状且安全性良好。

药圈头条

优时比泽卢克布仑钠创新药药品审评审批全身型重症肌无力

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4天前
2025年第39周09.22-09.28国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.09.22-2025.09.28期间共有94个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号68个，进口药品受理号26个。本周共计57款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药23款，生物药27款，中药7款。

摩熵医药

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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2周前
百时美施贵宝“中国2030战略”：顺势、乘势、与势俱进，在华业务聚势创新！

五年前中国医疗健康产业变革，百时美施贵宝率先推出“中国2030战略”。其顺势提前转型，加速全球同步研发；乘势引入多款创新药，加速注册获批；与势俱进，加强BD合作。此外，百时美施贵宝还积极推动创新药惠及患者，今年开展“百人扩招”，寻求复合型人才共创未来。

E药经理人

百时美施贵宝企业转型创新药企业扩招

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3周前
恒瑞医药“出海”新动作：瑞康曲妥珠单抗授权Glenmark，超10亿美元里程碑付款引关注！

恒瑞医药与Glenmark Specialty达成协议，有偿许可1类创新药瑞康曲妥珠单抗（2025年5月国内上市）海外开发及商业化权，Glenmark支付1800万美元首付等。该药多项研究推进，Glenmark Pharmaceuticals是印度上市的全球制药公司。

药圈头条

恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗 Glenmark Specialty 海外授权创新药

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3周前
2025年第38周09.15-09.21国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.09.15-2025.09.21期间共有61个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号36个，进口药品受理号25个。

摩熵医药

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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3周前
长风药业香港IPO过审！呼吸药巨头携CF017等多款首创药布局未来

江苏苏州长风药业香港IPO上市通过聆讯，专注呼吸系统疾病吸入药物研发，已有多个产品获批上市，正开发新疗法和剂型，此前完成第5次融资，2022至2025年3月收益呈增长态势。

药融圈

长风药业港股IPO 呼吸系统用药创新药

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3周前
轩竹生物港交所聆讯通过！创新药管线+财务数据全解析，未来BD可期

轩竹生物通过港交所主板上市聆讯，是创新驱动的中国生物制药公司，有超十种药物资产开发中，三款核心产品已获批，部分已商业化，有收入但亏损，上市募资用于研发、商业化等，未来看商业化及BD。

药融圈

轩竹生物企业上市药物管线创新药财务数据 BD

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