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2025年第35周08.25-08.31国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.08.25-2025.08.31期间共有104个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号68个，进口药品受理号36个。本周共计49款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药23款，生物药25款，中药1款。

摩熵医药

重磅改良型新药药物审评审批创新药数据分析周报

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1个月前
2025年第34周08.18-08.24国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.08.18-2025.08.24期间共有79个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号17个。本周共计87款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药42款，生物药40款，中药5款。

摩熵医药

重磅改良型新药药物审评审批创新药数据分析周报

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1个月前
翰森制药高位配售募资39亿港元，加码抗肿瘤创新药研发！

翰森制药在现金充裕（271亿元）、半年盈利超31亿元的背景下，于股价高位折让6.5%配售募资39亿港元，其中65%将用于抗肿瘤等创新药研发。此举引发市场对融资必要性及时机质疑（Hibor攀升致融资成本增加），但公司强调为70项临床试验及全球化布局（如与再生元、GSK合作）储备长期资金，反映创新药研发高投入与资本运作的战略平衡。

药事纵横

翰森制药募资双抗肿瘤药创新药企业合作

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1个月前
诺诚健华2025中报：营收7.31亿增74%，奥布替尼销售6.37亿，或成未来创新药巨头！

2025年资本市场赛程过半，创新药板块成“最亮眼赛道”，恒生港股通创新药精选指数飙升108.09%。中国创新药产业转型，市场规模预计2030年突破2万亿。诺诚健华在政策资本双轮驱动下跨越发展，短期业绩亮眼、中期核心竞争力突出、长期管线布局清晰，有望成为创新药领域“金矿”。

药融圈

诺诚健华奥布替尼创新药 2025年报

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1个月前
恒瑞、翰森等三大药企2025中报亮眼，创新药收入驱动高增长！

2025年上半年，恒瑞医药营收157.61亿元（+15.88%），创新药占比超60%；翰森制药创新药收入占比达82.7%，创历史新高；中国生物制药营收175.7亿元（+10.7%），创新产品收入同比增27.2%。三家企业研发投入均超营收18%，并通过License-out及海外上市加速国际化，展现中国创新药企的研发实力与全球竞争力。

蒲公英Ouryao

恒瑞医药翰森制药中国生物制药 2025年报创新药

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1个月前
原料药大厂转型：华海药业深度研发创新药显成效，引领药企发展新方向！

2025年8月20日，华海药业股价涨停。其控股子公司华奥泰生物自主研发的IL-36R抗体注射液HB0034被CDE纳入优先审评，用于治疗脓疱型银屑病。华海药业从原料药巨头成功转型为仿制药+创新药一体化企业，目前有90多个仿制药品种过评，25个中标集采，同时布局多款全球首创新药。公司精准把握从原料药到仿制药再到创新药的转型节奏，成为本轮创新药行情的代表性企业之一。

药通社

华海药业华奥泰生物脓疱型银屑病企业转型创新药

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1个月前
恒瑞医药2025半年报：创新药发力，收入占比超60%，“A+H”助力国际化！

恒瑞医药2025年上半年营收157.61亿元，净利润44.50亿元，同比分别增长15.88%和29.67%。创新药收入达95.61亿元，占总营收60.66%，成为业绩核心驱动力。公司通过多项重磅授权合作（包括与默沙东、GSK的交易）加速国际化，首付款收入显著增厚业绩。同时成功登陆H股募资114亿港元，迈入"A+H"双平台时代。

生物药大时代

恒瑞医药企业年报创新药业务流水

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1个月前
2025年第33周08.11-08.17国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.08.11-2025.08.17期间共有76个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号52个，进口药品受理号24个。本周共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药8款，生物药13款，中药1款。

摩熵医药

重磅改良型新药药物审评审批创新药数据分析周报

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1个月前
2025年第32周08.04-08.10国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.08.04-2025.08.10期间共有82个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号74个，进口药品受理号8个。本周共计71款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药27款，生物药43款，中药1款。

摩熵医药

改良型新药药物审评审批创新药数据分析周报

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2个月前
中国创新药BD交易爆发：2025年上半年608亿美元落地，恒瑞、百利天恒等领跑全球授权！

中国创新药企通过BD（商务拓展）加速全球化，2024年完成94笔License-out交易，总金额达519亿美元；2025年上半年交易额突破608亿美元，全年有望刷新纪录。恒瑞医药与GSK达成5亿美元首付款+120亿美元潜在里程碑交易，百利天恒双抗ADC获BMS 8亿美元首付款。主流模式包括独家授权、共同开发及结构化交易（如NewCo模式），核心在于风险分担与收益优化。BD已成为药企战略核心，决定全球市场竞争力。

药事纵横

创新药商务拓展创新药药企全球化百亿市场

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2个月前