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2025年第23周06.02-06.08国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.06.02-2025.06.08期间共有58个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号43个，进口药品受理号15个。本周共计24款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药10款，生物药12款，中药2款。

摩熵医药

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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4个月前
2025年第22周05.26-06.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.05.26-2025.06.01期间共有60个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号48个，进口药品受理号12个。共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药17款，生物药16款，无中药。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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4个月前
2025年第21周05.19-05.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

本周CDE批准62款新药临床申请，包括民为生物siRNA药物MWX-203（血脂异常）、礼来GLP-1R激动剂LY-3549492（糖尿病/肥胖）和乐普医疗siRNA药物SGB-3383（肾脏疾病）,3款新药获批上市：海思科KOR激动剂HSK-21542（透析瘙痒）、轩竹生物CDK4/6抑制剂吡罗西尼（乳腺癌）及北海康成维拉苷酶β（戈谢病）,国产与进口新药占比分别为61个和15个受理号。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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4个月前
创新药赛道双雄争霸：恒瑞医药、百济神州业绩、海外营收与研发投入深度对比

恒瑞医药与百济神州是国内创新药赛道头部公司，市值相当。对比2024年/2025Q1财报，二者在业绩、境外营收、研发投入、管线布局、员工及薪酬人效等方面各有特色，未来胜负取决于谁能更高效地将研发资源转化为全球竞争力。

药事纵横

恒瑞医药百济神州创新药企业创收人均薪酬研发投入

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4个月前
2025年第20周05.12-05.18国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.05.12-2025.05.18期间共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号52个，进口药品受理号20个，共计51款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药20款，生物药29款，中药2款。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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4个月前
齐鲁制药研发国际化再提速：4个原创新药获美国FDA临床批准，其中一款获快速通道资格

齐鲁制药近两月4款创新药获FDA许可，包括三抗药物QLS4131、QLS12010胶囊、QLS1304片及QLC1101胶囊，分别针对多发性骨髓瘤、自免疾病、乳腺癌及实体瘤，彰显研发实力，有望为患者提供新治疗选择。

药融圈

齐鲁制药创新药获批临床 FDA

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5个月前
2025年第19周05.05-05.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.05.05-2025.05.11期间共有52个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号43个，进口药品受理号9个，共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药14款，生物药19款，无中药。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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5个月前
恒瑞医药港股上市倒计时！156亿募资+业绩飙升+创新药授权，引领医药新风口

2025年4月28日恒瑞医药收到证监会境外发行上市备案通知，拟赴港上市。5月5日港交所挂出其招股书，已通过聆讯，或5月上市募资156亿港元。公司为创新药企，2024年业绩增长，对外合作频繁，有众多创新药上市及在研。

药融圈

恒瑞医药募资港股上市企业业绩创新药

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5个月前
2025年第18周04.28-05.04国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.04.28-2025.05.04期间共有56个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号47个，进口药品受理号9个，共计14款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药9款，生物药5款，无中药。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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5个月前
71家中药企业绩揭晓！云南白药47亿夺冠，跨界核药冲百亿

5月A股中药企业2024年业绩披露完毕，71家企业总营收3525.69亿元，归母净利润约282.85亿元，行业分化加剧。云南白药以47.49亿净利润蝉联盈利王，并跨界核药赛道。多家中药企业也开启跨界，向高价值创新药领域进军。

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中药企业云南白药企业业绩 A股创新药核药

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5个月前