洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

国家药监局药审中心关于发布<药物暴露-效应关系研究技术指导原则>的通告(2025年第29号)

发布日期

2025-08-27

发文字号

2025年第29号

信息分类

指导原则

有效地区

/

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

正文内容

为推动创新药物高质量发展,进一步规范和指导新药研发中科学合理地开展暴露-效应关系研究,药审中心组织起草了《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

附件:药物暴露-效应关系研究技术指导原则 .pdf


国家药监局药审中心
2025年7月8日

<END>

最新政策法规资讯

摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用

最新指导原则