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关于公开征求<嵌合抗原受体t细胞说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)>意见的通知

发布日期

2025-09-17

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

为加强对于CAR-T细胞治疗产品说明书的管理，促进说明书撰写的规范性和持续完善，我中心组织起草了《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：赵晨阳、王晶

联系方式：zhaochy@cde.org.cn， wangjing01@cde.org.cn。

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年9月17日

相关附件

序号附件名称
1 《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则（公开征求意见稿）》起草说明.pdf
3 《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx
<END>

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