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关于公开征求ich<q3e:可提取物与浸出物指导原则>指导原则草案及其支持性文件意见的通知

发布日期

2025-09-26

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

ICH《Q3E：可提取物与浸出物指导原则》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。

Q3E指导原则草案及其支持性文件的英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。

社会各界如有相关建议，请于2025年12月15日前通过电子邮箱反馈我中心。

邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn

附件：1.【英文】Q3E指导原则（草案）

2.【英文】Q3E支持性文件：3类浸出物专论（草案）

3.【中文】Q3E指导原则（草案）

4.【中文】Q3E支持性文件：3类浸出物专论（草案）

5.【模板】征求意见反馈表

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年9月26日

相关附件

序号附件名称
1 【英文】Q3E指导原则（草案）.pdf
2 【英文】Q3E支持性文件：3类浸出物专论（草案）.pdf
3 【中文】Q3E指导原则（草案）.pdf
4 【中文】Q3E支持性文件：3类浸出物专论（草案）.pdf
5 【模板】征求意见反馈模板.xlsx
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