为规范和指导重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂的药学研究,在国家药品监督管理局的部署下,我中心组织制定了《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则(试行)
国家药监局药审中心
2025年9月3日
2025-09-12
2025年第37号
指导原则
中国
现行有效
/
国家药品审评中心(CDE)
为规范和指导重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂的药学研究,在国家药品监督管理局的部署下,我中心组织制定了《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则(试行)
国家药监局药审中心
2025年9月3日
E药经理人2025-10-10
CHC医疗传媒2025-09-26
CHC医疗传媒2025-09-26
小药说药2025-09-16
药事纵横2025-09-15
E药经理人2025-09-11
药事纵横2025-09-10
E药经理人2025-09-04
药事纵横2025-09-03
药事纵横2025-09-02
2025-10-09
2025-10-09
2025-09-30
2025-09-30
2025-09-30
2025-09-29
2025-09-28
2025-09-28
2025-09-26
2025-09-26
2025-09-23
2025-09-18
2025-09-17
2025-09-17
2025-09-17
2025-10-09
2025-09-29
2025-09-28
2025-09-26
2025-09-23
2025-09-18
2025-09-17
2025-09-16
2025-09-16
2025-09-12
2025-09-12
2025-09-12
2025-09-11
2025-09-11
2025-09-11
2025-10-09
2025-10-09
2025-09-29
2025-09-28
2025-09-28
2025-09-26
2025-09-26
2025-09-23
2025-09-18
2025-09-17
2025-09-16
2025-09-16
2025-09-12
2025-09-12
2025-09-12