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【ChiCTR2500106593】TIs干预精神分裂症工作记忆缺陷有效性与脑区特异性及跨频耦合机制

基本信息
登记号

ChiCTR2500106593

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-25

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

TIs干预精神分裂症工作记忆缺陷有效性与脑区特异性及跨频耦合机制

试验专业题目

TIs干预精神分裂症工作记忆缺陷有效性与脑区特异性及跨频耦合机制

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临床试验信息
试验目的

目标一:从行为学层面验证θ振荡TIs调控SCZ工作记忆缺陷的疗效及脑区特异性 目标二:从脑电角度出发探索TIs调控SCZ工作记忆缺陷背后的神经机制,并解析IPL和DLPFC脑区在SCZ工作记忆改善中的作用机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门负责随机数列的人员通过matlab生成随机数列将被试对象分组

盲法

研究一采取的是随机单盲对照研究:患者盲与评估者盲 研究二采取的是随机双盲对照研究,在研究一的患者盲与评估者盲的基础上,我们增加了干预者盲,评估者盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金资助

试验范围

/

目标入组人数

25;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合DSM-5精神分裂症的诊断标准; 2.年龄18-45岁; 3.受教育年限>=6年; 4.首次发病,总病程<=5年; 5.存在明显的工作记忆缺陷:认知功能成套测验中空间广度测验<=5分(按照中国常模的均值-95%置信区间进行界定); 6.既往系统服用抗精神病药、抗抑郁药、情感稳定剂等精神类药物总周期<=2周; 7.右利手;视力、听力(或经矫正后)正常,无色弱或色盲,无交流障碍; 8.患者法定监护人和/或患者自愿参与研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.伴精神发育迟滞或其他脑器质性疾病,智商85分以下者; 2.严重衰退或冲动兴奋不合作; 3.伴发严重的抑郁、焦虑和物质滥用(烟草除外); 4.存在器质性听觉或/视觉感知障碍; 5.非稳定状态、严重躯体疾病或严重药物副作用(如严重的锥体外系反应、迟发性运动障碍等); 6.孕期或哺乳期妇女; 7.近8周服用免疫调节剂、神经营养剂、抗氧化剂等; 8.近2周发生感染性疾病; 9.近6个月接受过tDCS、tACS、TMS及无抽搐电休克等物理调控治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京回龙观医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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