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【ChiCTR2500105947】青少年情绪障碍的早期筛查指标：多模态脑电图对焦虑、抑郁情绪的评估价值研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105947

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

靶点

适应症

青少年情绪障碍

试验通俗题目

青少年情绪障碍的早期筛查指标：多模态脑电图对焦虑、抑郁情绪的评估价值研究

试验专业题目

青少年情绪障碍的早期筛查指标：多模态脑电图对焦虑、抑郁情绪的评估价值研究

申办单位信息

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申请人名称

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探究：与健康被试相比，青少年情绪障碍患者的多模态脑电系统结果是否存在显著的特异性改变，并进行情绪障碍亚组之间的差异分析，以评估该多模态脑电系统作为青少年情绪障碍患者早期筛查工具的临床实用价值。将多模态脑电系统数据与临床自评量表数据结果进行处理分析，探究该脑电系统对青少年情绪障碍患者焦虑、抑郁情绪的筛查评估能力。

试验分类

试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-24

试验终止时间

2026-01-23

是否属于一致性

入选标准

病例组：就诊于北京市精神专科医院门诊或病房的青少年患者，12~18 岁（包含 12 和 18 岁），智力水平正常，无重大躯体疾病，由两名精神科医生诊断，符合 DSM-5 的诊断标准，由接受过专业培训的访谈员使用学龄儿童（6-18 岁）情感障碍和精神分裂症问卷（K-SADS-PL）半定式访谈筛选评估。 1. 双相障碍组：符合 DSM-5 心境发作、躁狂发作、双相及相关障碍的诊断标准，MDQ 得分≥5。 2. 焦虑及恐惧相关障碍组：符合 DSM-5 焦虑及恐惧相关障碍的诊断标准（包含广泛性焦虑障碍、惊恐障碍、场所恐惧症、特定恐惧症、社交焦虑障碍、其他特定焦虑及恐惧障碍和未特定焦虑及恐惧障碍）。 3. 抑郁障碍组：符合 DSM-5 抑郁障碍诊断标准（包含单次发作抑郁障碍、复发性抑郁障碍、恶劣心境障碍、混合性抑郁和焦虑障碍、其他特定抑郁障碍）。健康对照组：选取来自中学和社区的健康青少年，年龄 12~18 岁（含 12与 18 岁），受试者均智力水平正常，自身及一级亲属均无既往精神疾病史，无重大躯体疾病。由接受过专业培训的访谈员使用 K-SADS-PL 进行结构化访谈，排除当前或既往存在精神障碍。；

排除标准

排除标准：病例组和对照组被试均排除具有脑器质性疾病和重大躯体疾病史者；精神分裂症、精神发育迟滞、精神活性物质所致精神障碍、器质性精神病等严重精神疾病患者；有严重兴奋、冲动不合作者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

北京回龙观医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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