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【ChiCTR2500099045】基于情绪面孔加工的fNIRS和HPA轴特征的青少年抑郁辅助诊断模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099045

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年抑郁

试验通俗题目

基于情绪面孔加工的fNIRS和HPA轴特征的青少年抑郁辅助诊断模型

试验专业题目

基于情绪面孔加工的fNIRS和HPA轴特征的青少年抑郁辅助诊断模型

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用近红外脑功能成像（functional near-infrared spectroscopy，fNIRS）探索青少年抑郁患者加工情绪面孔图片过程中自上而下情绪调节的脑功能特征，并通过生物指标-唾液皮质醇水平检测同步探索患者自下而上的神经内分泌反应特征。分析具有较好敏感性和特异性的脑功能和生物学指标，建立基于脑功能和生物学指标的青少年抑郁的辅助判别模型，并通过不同的样本予以验证。本研究可以为青少年抑郁患者临床诊断提供客观、定量的辅助判别工具，有利于患者的早发现、早干预、早康复。

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京研究型病房卓越计划

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 符合精神障碍诊断统计手册第五版（DSM-5）和K-SADS抑郁症的诊断标准 2: 年龄12-18岁，男女比例约1:1 3: 目前单一发作或反复发作，汉密尔顿抑郁量表 (HAMD-17) 得分≥18 4: 检查合作，能有效交谈；

排除标准

1: 一级亲属存在双相障碍病史 2: 既往有过可疑或明确轻躁狂发作史 3: 近3个月内有过无抽搐电休克（MECT）治疗史 4: 有过脑外伤、脑血管意外等严重脑器质性疾病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京回龙观医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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