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【ChiCTR2500109637】青少年抑郁症-SSRIs抗抑郁剂-肠道菌群三方互作关系的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109637

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

抑郁症

试验通俗题目

青少年抑郁症-SSRIs抗抑郁剂-肠道菌群三方互作关系的研究

试验专业题目

青少年抑郁症-SSRIs抗抑郁剂-肠道菌群三方互作关系的研究

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临床试验信息
试验目的

1、在考察患者肠道菌群和健康者的菌群分布,以及多样性、相对丰度与抑郁、焦虑等症状相关性的基础上,分析和探明各肠型的菌群分布特征,并尝试肠道菌群分型; 2、以肠型分型为基础,我们将开展菌群对药物的反应性研究,希望通过不同肠型的分型对药品的反应性测试,探索肠道菌群介导药物抗抑郁的效力, 3、横向对比不同缓解程度组和健康组之间的菌群差异,并探索差异菌群与SSRIs的疗效关联性分析,以寻求影响抗抑郁药疗效的生物标志物。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

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试验项目经费来源

“四川省医学青年创新科研课题计划”和医院自筹

试验范围

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目标入组人数

80

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-06-12

是否属于一致性

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入选标准

纳入抑郁受试者标准 (1)年龄11~17周岁,男女皆可; (2)患者符合国际疾病分类ICD-10(international classification of diseases ICD-10)对“抑郁”相关诊断的标准; (3)首诊患者; (4)无自伤自残倾向。 纳入健康者标准 (1)年龄11~17周岁,男女皆可; (2)结合焦虑、抑郁量表评分及问诊情况不符合任一精神疾病诊断的人员;;

排除标准

纳入抑郁受试者排除标准 (1)治疗前1个月内服用过抗生素、益生菌或其它药物; (2)治疗前1个月内发生过原发性胃肠道疾病或发生过严重腹泻者; (3)未按医嘱持续服药和用药依从性差者; (4)联合用药患者; (5)器质性抑郁障碍,或伴有其它躯体性及其它精神病性症状的患者; (6)非自愿参与者,或对研究过程中任何事宜有抵触。 (7)有妊娠、吸毒、嗜酒等经历。 纳入健康者排除标准 (1)纳入受试前1个月内服用过抗生素、益生菌或其它药物; (2)纳入受试前1个月内发生过原发性胃肠道疾病或发生过严重腹泻者; (3)非自愿参与者,或对研究过程中任何事宜有抵触。 (4)有家族精神病史或妊娠、吸毒、嗜酒等经历。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

雅安市第四人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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