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【ChiCTR2500105941】含8%乙酸锶牙膏缓解牙本质敏感疗效的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105941

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙本质敏感

试验通俗题目

含8%乙酸锶牙膏缓解牙本质敏感疗效的临床研究

试验专业题目

含8%乙酸锶牙膏缓解牙本质敏感疗效的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

含8%乙酸锶牙膏（舒适达劲速护理牙膏）与对照牙膏相比，对牙本质敏感症状的缓解作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

受试者签署知情同意书，完成全部筛选检查，经研究者判断符合入选/排除标准后，由专人按照Schiff值的不同，在相应的随机表上按照顺序排列，获取随机号和牙膏

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-22

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男性或女性，年龄18-65岁。 2. 在8周内能够持续参加研究。 3. 至少有两个过敏牙齿，为前磨牙或前牙，牙齿颈部磨损或颈部牙龈退缩。 4. 探诊检查（Yeaple探针）的反应读数为10-20g力。 5. 空气吹喷法检查Schiff冷空气敏感指数为2或3。 6. 有不相邻2颗牙齿对以上两种检查结果满足要求。 7. 全身健康良好，对研究牙膏不过敏。 8. 在参加研究前3个月内没有使用脱敏牙膏。 9. 愿意签署知情同意书。；

排除标准

1. 口腔内粘膜病损，慢性疾病，对牙膏成分有过敏史。 2. 牙周病进展期或者过去一年内接受过牙周治疗（包括牙周手术）。 3. 过敏牙齿的松动度大于I°。 4. 牙齿有广泛修复、疑有牙髓炎、龋病、釉质隐裂、可摘局部义齿的基牙。 5. 正在服用抗惊厥药、抗组织胺药、抗抑郁药、镇静剂、安定药、消炎剂、每日镇痛药。 6. 过去3个月内参加脱敏牙膏的研究或日常使用脱敏牙膏。 7. 正在参加其他临床研究。 8. 女性妊娠期或哺乳期。 9. 对个人保健用品或其成分有过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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