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【ChiCTR2500108177】胸腺肽肠溶片治疗口腔白斑病的疗效评估

基本信息
登记号

ChiCTR2500108177

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-26

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

口腔白斑病

试验通俗题目

胸腺肽肠溶片治疗口腔白斑病的疗效评估

试验专业题目

胸腺肽肠溶片治疗口腔白斑病的疗效评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估口服胸腺肽肠溶片对口腔白斑病的疗效,探究对于不同临床特征的患者其疗效是否具有差异性,以期为口腔白斑病患者制定个性化的诊疗措施提供依据;同时,为使用免疫调节药物治疗口腔白斑病提供临床证据,为口腔白斑病的治疗提供更多的科学依据和治疗选择。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机表法:由独立统计人员生成加密随机序列表(含唯一受试者ID、随机数、分配组别),打印双副本:①主控文件(密封存档)②分表。筛选合格受试者后,入组时分配唯一ID,按ID顺序确定组别代码,进行相应干预措施。信封序列号必须严格按升序使用,禁止跳跃选择。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

四川大学华西口腔医院资助临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 组织病理学确诊为口腔白斑病; 2. 年龄>=18 岁(男性和女性;不包括怀孕或哺乳期妇女以及计划在 2 年内怀孕的妇女),自愿参加本研究并签署受试者知情同意书; 3. 3个月内未使用免疫调节药物或系统性抗真菌治疗。;

排除标准

1. 白斑活检为重度异常增生或已经癌变; 2. 3个月内曾接受过其他免疫治疗; 3. 存在胸腺肽或碳酸氢钠使用禁忌证; 4. 未有效控制的系统性疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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