ChiCTR2500105147
尚未开始
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2025-06-30
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牙周炎
沁神口腔护理液缓解牙周炎的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
沁神口腔护理液缓解牙周炎的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
610041
评价沁神口腔护理液缓解牙周炎的有效性和安全性。
随机平行对照
Ⅰ期
随机表存储在一个安全的并限制访问文件夹。随机表的副本将被发送给的负责产品分配和产品应用培训的工作人员手中。在随机化过程中，应打印该副本以便在研究中心完成随机化。随机化ID和相应的治疗应转录到研究病例报报告表（CRF）中。指定的研究中心人员负责保持随机化的完整性和设盲。原始填写完整的列表应保留在研究中心主文档中，供监查员审查，以确保其依从性。一旦完成研究，随机表将被合并到数据库进行数据分析。
双盲
GCP课题
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33
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2025-07-01
2026-06-30
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1.年龄18-70岁，性别不限； 2.根据 2018 牙周病新分类诊断为Ⅰ/Ⅱ期A/B级牙周炎； 3.口内至少存在 20 颗天然牙，Ramfjord指数牙（即16牙、21牙、24牙、36牙、41牙、44牙）为天然牙，无缺失、非残根； 4.具备良好的视力、肢体运动及判断能力，且自愿参加试验并签署知情同意书，能配合完成试验。；
登录查看1.对本次试验所用产品任何成分有自我报告过敏史者； 2.孕妇及哺乳期妇女； 3.近3月内进行过洁治、刮治等牙周治疗者； 4.近14天内使用过激素、抗生素等药物者； 5.肝功能损害或肾功能不全者； 6.存在甲状腺机能异常、血液疾病、急性病毒性口炎、创伤性溃疡、神经系统疾病、精神系统疾病等； 7.同时参加了其他临床试验且未达到临床终点，或近3个月内参加过其他临床试验； 8.无法完成或配合试验流程者。 9.其他研究者认为不适合纳入临床研究的情况。；
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