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【ChiCTR2500109499】正畸治疗中上颌尖牙根转矩安全阈值的CBCT三维评估:基于骨开窗面积量化的解剖预测模型研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109499

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

错?畸形

试验通俗题目

正畸治疗中上颌尖牙根转矩安全阈值的CBCT三维评估:基于骨开窗面积量化的解剖预测模型研究

试验专业题目

正畸治疗中上颌尖牙根转矩安全阈值的CBCT三维评估:基于骨开窗面积量化的解剖预测模型研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.筛选与上颌尖牙颊侧骨开窗面积显著相关的解剖危险因素(如牙槽骨厚度、初始根转矩等),建立解剖参数与骨缺损程度的量化关联模型; 2.明确正畸治疗中根转矩变化量与骨开窗面积变化的动态关系; 3.构建融合根转矩变化量与解剖风险因子的预测方程,实现基于初诊三维数据的个性化转矩安全阈值计算,指导临床根骨保护决策。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

130;65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-09

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.横向阶段 纳入标准: (1)恒牙列; (2)未接受过正畸治疗; (3)上颌牙列完整; (4)CBCT影像完整,无伪影干扰牙根及牙槽骨结构。 2.纵向阶段 纳入标准: (1)恒牙列; (2)上颌牙列采取拔除第一/二前磨牙方案的初次矫治患者; (3)已完成全程固定矫治,矫治时长大于18个月; (4)矫治前后CBCT影像完整,无伪影干扰牙根及牙槽骨结构; (5)使用德国非凡自锁托槽系统(0.022英寸槽沟,预置转矩:上颌尖牙-2°)。;

排除标准

1.横向阶段 排除标准: (1)上颌尖牙阻生、缺失或萌出不全; (2)上颌尖牙中重度扭转(大于45°); (3)上颌尖牙牙根严重弯曲; (4)存在唇腭裂或全身系统性疾病(糖尿病、骨质疏松); (5)处于妊娠期; (6)重度牙周炎患者。 2.纵向阶段 排除标准:同横向阶段。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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