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【ChiCTR2500108107】成人正畸治疗前后下颌前牙区牙槽骨缺损发生率及骨改建的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500108107

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

靶点

适应症

牙槽骨缺损及牙槽骨改建

试验通俗题目

成人正畸治疗前后下颌前牙区牙槽骨缺损发生率及骨改建的研究

试验专业题目

成人正畸治疗前后下颌前牙区牙槽骨缺损发生率及骨改建的研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

610041

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1.评估三种不同矢状骨面型（Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类）成人患者正畸治疗前后牙槽骨缺损的发生率，比较其差异。分析影响下颌前牙区牙槽骨缺损发生率的相关因素，为临床正畸治疗中骨开裂、骨开窗风险评估提供依据，降低治疗中牙槽骨缺损的发生和发展; 2.客观评价下颌前牙正畸移动过程中牙槽骨三维方向的改建情况及程度，揭示成人患者正畸治疗后牙槽骨改建的能力，这对于正畸医生制定全面详细的矫治方案并估计牙齿移动的安全范围有重要意义，为临床操作及植骨时机提供依据，从而减少临床上牙槽骨缺损的发生率，保证正畸治疗的长期稳定性。

试验分类

试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

学生项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-30

试验终止时间

2026-06-10

是否属于一致性

入选标准

正畸初诊入选标准： 1.未经正畸治疗的成人>=18岁； 2.恒牙列，下颌除第三磨牙外无缺失牙、埋伏牙、畸形牙； 3.下颌前牙区轻至中度拥挤，无修复体，无牙体病变和根尖区病变； 4.牙周健康，无严重水平、垂直型骨吸收； 5.无下颌前牙区外伤及手术史，无其他口腔颌面部病变、畸形； 6.病历资料齐全，知情本研究，且签署知情同意书。正畸结束入选标准： 1.完成正畸治疗的成人患者>=18岁，且拔除下颌第一前磨牙，采用最大支抗进行下颌前牙内收治疗；或下颌非拔牙矫治； 2.正畸治疗后无严重牙根吸收； 3.牙周健康，无严重水平、垂直型骨吸收；无其他口腔颌面部病变、畸形； 4.正畸治疗后相关病历资料齐全，知情本研究，且签署知情同意书。；

排除标准

正畸初诊排除标准： 1.年龄＜18岁未成年患者； 2.既往有正畸治疗史或下颌牙列稀疏； 3.下前牙区牙齿数目异常或萌出异常； 4.既往存在下颌前牙区牙外伤史或下颌前牙区修复体，或下颌根尖囊肿或颌骨病变； 5.拒绝参与本实验或病历资料缺乏或CBCT图像模糊或临床病历缺损。正畸结束排除标准： 1.未完成正畸治疗或未达结束标准，自行要求结束正畸治疗的成人患者； 2.下颌不对称拔牙或非拔除双侧第一前磨牙的患者； 3.正畸治疗后牙根严重吸收或牙槽骨明显吸收； 4.正畸正颌联合治疗患者； 5.CBCT图像模糊或临床病历缺损。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址

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