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【ChiCTR2500106989】肺保护性通气策略期间吸入氧浓度对儿童术后肺部并发症的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500106989

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

肺保护性通气策略期间吸入氧浓度对儿童术后肺部并发症的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

肺保护性通气策略期间吸入氧浓度对儿童术后肺部并发症的影响:一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在评估在肺保护性通气策略的背景下,术中吸入不同氧浓度(30%与60%)对手术患儿(postoperative pulmonary complications, PPCs)的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化将使用分配率为2:1的计算机生成的随机化列表进行。

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

113;226

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄<18 周岁; 2.计划行择期非胸科手术,全麻插管后需机械通气超过 2 小时; 3.具有美国麻醉师协会(ASA)的身体状况分级 I 至 III 级。;

排除标准

1.计划开腹手术与胸腔内手术相结合,或俯卧或侧卧手术; 2.身体质量指数(BMI)超过 35kg/m^2; 3.过去 3 个月内有气胸,急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征史; 4.严重疾病,包括严重慢性阻塞性肺病(COPD)(GOLD III或 IV 或在家进行(非侵入性)通气和/或氧气治疗)、严重心脏病(纽约心脏协 会 III 级或 IV 级)、严重肝病(如肝衰竭)、慢性肾衰竭(肾衰竭(肾小球滤率<30 mL min−1 1.73 m^2); 5.胸部影像学表明气胸或巨肺水泡; 6.术后需机械循环支持或再手术; 7.参与任何其他临床试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属儿科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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