CTR20243726
已完成
MY-008211A片
化药
MY-008211A片
2024-10-14
企业选择不公示
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
一项在健康成年志愿者中评估MY008211A片与环孢素软胶囊药物相互作用的单中心、开放、自身对照试验
一项在健康成年志愿者中评估MY008211A片与环孢素软胶囊药物相互作用的单中心、开放、自身对照试验
430000
主要研究目的：评估环孢素软胶囊对健康成年志愿者口服MY008211A片的药代动力学（PK）特征的影响。次要研究目的：评价健康志愿者口服MY008211A片和环孢素软胶囊后的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2024-10-28
2024-11-24
否
1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
登录查看1.使用试验用药品前3个月内参加了任何药物临床试验者或医疗器械的临床试验或使用试验用药品者；
2.三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎，活动性胃肠道出血或消化道手术者且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍、免疫系统等的明确疾病且需要医学干预或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；
登录查看长沙市第三医院
410015
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400-9696-311 转1
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