CTR20252650
进行中（招募中）
注射用IMBZ18g
化药
注射用IMBZ-18g
2025-07-04
企业选择不公示
抗耐药菌所致复杂性感染（尿路感染）
IMBZ18g在中国健康受试者中单次给药和多次给药的I期临床研究
评价IMBZ18g在中国健康受试者中的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次给药和多次给药剂量递增的I期临床研究
510663
主要目的： ？ 评价中国健康受试者接受单次和多次IMBZ18g给药后的安全性和耐受性。 次要目的： ？ 评估中国健康受试者接受单次和多次IMBZ18g给药后的药代动力学（Pharmacokinetics，PK）特征； ？ 确定II期推荐给药剂量（Recommended Phase II Dose，RP2D）； 评价中国健康受试者接受单次IMBZ18g给药后对QT间期的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 66 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-07-25
/
否
1.年龄在18~45周岁（含18和45周岁）的中国志愿者，男女兼可；
登录查看1.使用研究药物前3个月内参加了任何药物临床试验者且使用研究药物者；
2.有呼吸系统、心血管系统、内分泌系统、泌尿系统、神经系统、血液学、免疫学（包括个人或家族史遗传性免疫缺陷）、代谢异常等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.对青霉素和头孢菌素过敏者，或对本药物任何一种成分过敏，或有药物、食物或其他物质过敏史者，或过敏体质者；
登录查看长沙市第三医院
410015
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