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ChiCTR2500108263
尚未开始
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2025-08-27
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病态窦房结综合征,II度II型房室传导阻滞,射血分数降低型心力衰竭,阵发性室性心律失常心动过缓、心动过速和难治性心力衰竭。
评估多学科协作模式下远程程控技术在CIED患者MRI检查中的安全性与有效性影响的多中心临床研究
评估多学科协作模式下远程程控技术在CIED患者MRI检查中的安全性与有效性影响的多中心临床研究
1.建立管理 CIED 患者 MRI 检查的多学科协作模式;2.评价多学科协作模式下远程程控技术在 CIED 患者 MRI 检查中的安全性与有效性。
单臂
探索性研究/预试验
无
无
自选课题(自筹)
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210
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2025-06-30
2027-06-30
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1.年龄>=18 岁,性别不限; 2.植入的 CIED 为 MR 兼容设备;(本次研究 CIED 包括心脏起搏器、植入型心律转复除颤器 (ICD) 、颤器 ( CRT-D)); 3.在研究前 5 周,电极位置稳定; 4.CIED 指标正常:起搏阈值<=2.0 V@0.4 ms;起搏阻抗在 200-1500Ω 之 间;有自主心律,允许测量心房和心室感知参数;电池容量>30%;4.8V@1.0 ms 没有膈神经刺激。 5.自愿参加本临床研究,能够完成研究所需的随访,已签署书面知情同意书。;
登录查看1.非 MR 兼容的植入器械(脉冲发生器、电极); 2.存在电极破损、电极延长器、适配器或废弃电极的任一情况的;必要时,检查前可完善胸部 X 片。 3.有其他 MRI 检查禁忌症。;
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