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【ChiCTR2500101833】利那洛肽联合超低剂量聚乙二醇用于肠道准备不充分低风险人群结肠镜肠道准备有效性及安全性的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101833

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道准备

试验通俗题目

利那洛肽联合超低剂量聚乙二醇用于肠道准备不充分低风险人群结肠镜肠道准备有效性及安全性的真实世界研究

试验专业题目

利那洛肽联合超低剂量聚乙二醇用于肠道准备不充分低风险人群结肠镜肠道准备有效性及安全性的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨在真实世界环境中利那洛肽联合1L PEG对比2L PEG用于肠道准备不充分低风险人群结肠镜肠道准备有效性及安全性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

6691;1673

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）拟接受结肠镜检查>18岁消化内科门诊或体检部患者；2）肠道准备不充分低风险患者（不包含以下任一肠道准备不充分危险因素：年龄>70岁，慢性便秘、糖尿病、帕金森病、卒中、脊柱病史或脊髓损伤、胃肠道外科手术史、BMI>25 kg/m2、使用三环类抗抑郁药或麻醉剂）；3）纳入选择PEG方案进行肠道准备者。；

排除标准

1）有精神疾病或无法配合研究者；2）妊娠或哺乳期妇女；3）已知对试验药物过敏者；4）不同意进入本研究接受相关医学观察及资料收集者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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