CTR20223098
已完成
喹诺利辛片
化药
喹诺利辛片
2022-12-14
企业选择不公示
良性前列腺增生症
喹诺利辛片剂多次给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学临床试验
一项在中国健康受试者中评价喹诺利辛片剂多次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学临床试验
222047
主要目的：评价喹诺利辛片剂（以下简称喹诺利辛）在中国健康成年受试者中多次口服给药的安全性和耐受性。 次要目的：评价喹诺利辛在中国健康成年受试者中多次口服给药的药代动力学（PK）特征，为后续临床试验设计提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2022-12-12
2023-02-13
否
1.年龄18~45周岁（包括18、45周岁），健康男性；
登录查看1.已知对研究制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；
2.对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；
3.双眼外眼部（包括眼睑、泪器、眼球、结膜、眼眶等）检查异常者；
登录查看上海市徐汇区中心医院
200031
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