ChiCTR2100052168
尚未开始
尼妥珠单抗注射液
治疗用生物制品
尼妥珠单抗注射液
2021-10-20
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脑胶质瘤
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 尼妥珠单抗联合放化疗对成人高级别胶质瘤术 后患者生存状况的影响研究
尼妥珠单抗联合放化疗对成人高级别胶质瘤术 后患者生存状况的影响研究
主要目的：对比观察术后同步放化疗期间及维持治疗期间加入或不加入尼妥珠单抗，对年龄＞18岁的成人高危胶质瘤患者生存期的影响。
随机平行对照
其它
研究采用前瞻性、随机、对照、双盲的研究方法。采用“简单随机分组法”，奇数号患者进入A组（同步放化疗及维持治疗阶段联合尼妥珠单抗治疗），偶数号患者进入B组（同步放化疗及维持治疗阶段不联合尼妥珠单抗治疗）。
Not stated
百泰生物药业有限公司
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42;50
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2021-10-05
2023-10-31
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1.已行脑部原发病灶的手术，且病理诊断明确； 2.预期生存大于3个月； 3.体力状况评分≥60分； 3.患者依从性好，能够理解并支持本项研究，签署知情同意书。；
登录查看1.存在≥2种原发肿瘤； 2.有严重的心、肺、肝、肾功能损害或不全者； 3.患有非胶质瘤相关的、且不易控制的精神疾病或精神障碍者； 4.同时参加其他临床试验者。；
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市场与准入
行业参考药研网2025-10-10
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