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【ChiCTR2500108819】利多卡因对无痛胃镜手术术中呛咳的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500108819

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

无痛胃镜术中呛咳

试验通俗题目

利多卡因对无痛胃镜手术术中呛咳的影响

试验专业题目

利多卡因对无痛胃镜手术术中呛咳的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

术中呛咳是无痛胃镜手术并发症之一,可能造成胃镜检查质量下降、反流误吸、肺炎、黏膜损伤、出血、穿孔等严重并发症,可能降低患者胃镜的检查、治疗效果,可能对患者造成严重并发症。当前国际对无痛胃镜术中呛咳研究较少,且现有方法降低术中呛咳都存在相应弊端,如呼吸抑制、循环抑制、术中用药徐患者配合等。利多卡因是临床常用的麻醉辅助药,具有适应症多、安全、副作用小等优点。已经在其他研究中证实对气管插管患者的呛咳有抑制作用,在我们前期的预实验阶段也表现出对无痛胃镜术中呛咳有良好的预防和治疗作用。本研究拟采用常规无痛胃镜麻醉药复合利多卡因的方式,探究术中呛咳的发生率及程度,期待更好的抑制术中呛咳的方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究组单独人员采用随机数字表法生成随机数列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

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目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2027-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行无痛胃镜或无痛胃肠镜的患者; 2.年龄18-65岁; 3.ASA 1-3级;;

排除标准

1.对涉及麻醉药物过敏的患者; 2.心律失常,心功能不全,低血压、心动过缓的患者; 3.休克患者; 4.严重心、肝、肾功能障碍和凝血障碍; 5.孕妇及精神异常者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京华信医院(清华大学第一附属医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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