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【ChiCTR-IOR-14005522】低GI肠内营养制剂对2型糖尿病患者血糖的辅助控制的临床观察试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-14005522

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

低GI肠内营养制剂对2型糖尿病患者血糖的辅助控制的临床观察试验

试验专业题目

低GI肠内营养制剂对2型糖尿病患者血糖的辅助控制的临床观察试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400037

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟在对采用常规药物治疗的2型糖尿病患者给予持续性干预的MNT的基础上，额外补充临床已广泛使用的糖尿病专用肠内营养制剂——力存（低GI型全营养素），综合评价MNT和低GI型肠内营养制剂的摄入对2型糖尿病患者代谢指标和体格测量指标的影响，评价其对2型糖尿病患者血糖辅助控制的效果，为指导2型糖尿病患者执行MNT和合理补充糖尿病专用肠内营养制剂提供试验依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计师采用SAS软件利用随机区组分层随机的方法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

医院临床科研基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-17

试验终止时间

2015-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄30-75岁； (2) 符合2011年ADA颁布的最新2型糖尿病诊断标准，患病时间在半年以上者； (3) 患病后接受过临床营养宣教者； (4) 自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

(1) 甲亢; (2) 恶性肿瘤等预期寿命短疾病患者; (3) 糖尿病严重并发症; (4) 各种严重的慢性疾病或肝肾功能不全; (5) 曾有过严重的低血糖; (6) 依从性差的患者（不能保证完成1个月的干预和期间的复诊回访）; (7) 行动不便，不能定期回访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第三军医大学第二附属医院（新桥医院）营养科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400037

联系人通讯地址
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