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【ChiCTR2500109958】帕金森病患者运动抑制能力的电生理特征及水中运动疗法干预的实证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109958

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

帕金森病患者运动抑制能力的电生理特征及水中运动疗法干预的实证研究

试验专业题目

帕金森病患者运动抑制能力的电生理特征及水中运动疗法干预的实证研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

570100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究将运用TMS技术结合行为任务,观测静息态和任务态下与运动抑制相关的脑区之间联通性的变化,探讨长期水中运动疗法运动干预对PD患者运动抑制能力的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由与本研究无关的独立统计师使用SAS 9.4的PROC PLAN过程步,按1∶1比例生成可变区组(区组长度4或6)随机序列;序列导入RedCap中央随机系统

盲法

受试者在完成基线评估后,由研究者登录系统即刻获得唯一随机号及分组结果,实现分配隐藏。

试验项目经费来源

海南省科技厅、海南省老年病医院

试验范围

/

目标入组人数

22;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2028-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据运动障碍学会2015版的诊断标准,所有被试均为原发性PD患者,Hoehn & Yahr I-II期。 2.年龄在40-80岁;认知水平正常(MoCA≥26); 3.能够独立行动; 4.没有冲动控制障碍; 5.未曾患过任何神经或精神类疾病; 6.无脑损伤史和癫痫病史。;

排除标准

1. 继发性或非典型帕金森综合征;Hoehn & Yahr>II期。 2. 年龄<40岁或>80岁;MoCA<26分。 3. 无法独立行走或存在冲动控制障碍。 4. 既往有任何神经或精神疾病、脑损伤或癫痫史。 5. 研究期间调整抗帕金森药物方案或不能完成UPDRS-III评估。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海南省老年病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

570100

联系人通讯地址
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