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【ChiCTR2500102495】上肢外骨骼拟人运动训练的人机交互机制及脑卒中康复应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102495

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

上肢外骨骼拟人运动训练的人机交互机制及脑卒中康复应用研究

试验专业题目

上肢外骨骼拟人运动训练的人机交互机制及脑卒中康复应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

570100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究基于运动传感器构建脑卒中患者上肢多维度运动学指标，采用高维特征提取方法对上肢功能进行综合分析，探索外骨骼拟人运动训练促进脑卒中患者上肢对正常模式的运动学习和运动功能恢复的人机交互机制，探究外骨骼拟人运动训练对脑卒中患者上肢运动功能恢复的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

简单随机法：生成随机数字

盲法

对评估者设盲。

试验项目经费来源

海南省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经神经影像学检查（CT或MRI）确认，临床诊断为缺血性或出血性脑卒中； 2.不限男女，年龄介于18-80岁，首次脑卒中发病，患病时间2周-6个月； 3.生命体征稳定，心肺功能、视听觉良好； 4.存在由脑卒中引起的单侧上肢中重度运动功能障碍，Fugl-Myer上肢运动功能评分8-38分； 5.坐位平衡良好，能完成上肢机器人训练； 6.签署知情同意书，自愿参加本试验。；

排除标准

1.存在严重躯体疾病，生命体征不平稳； 2.因严重认知、意识障碍、失语而不能完成评估者； 3.上肢存在肩痛、肩关节半脱位及其他严重骨科疾病者； 4.合并存在其他影响本研究评估的神经系统疾病； 5.参与其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海南省老年病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

570100

联系人通讯地址
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