CTR20140499
已完成
注射用重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白
治疗用生物制品
注射用重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白
2016-06-01
CXSB1200020
/
肿瘤放、化疗后引起的嗜中性粒细胞减少症
F-627多中心随机开放阳性药物对照剂量探索的II期临床试验
多中心、随机、开放、阳性药物对照、剂量探索的II期临床研究评价F-627的有效性和安全性
201315
本研究的主要目的是比较第一个疗程中F-627与重组人粒细胞集落刺激因子（惠尔血）预防性治疗接受化疗的乳腺癌患者的有效性。主要的评价指标定义为第1个疗程中，3级（中度）和4级（重度）嗜中性粒细胞减少症持续的时间（天），即第1个疗程中患者嗜中性粒细胞＜1.0*10^9/L持续的天数。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 138 ；
/
2015-11-22
否
1.愿意签署知情同意书并且能够遵从方案的要求；2.年龄18 - 70岁；3.乳腺癌术后需要辅助化疗的女性患者，计划接受4 个疗程的EC化疗方案（表柔比星（法玛新）100mg/m2 + 环磷酰胺600 mg/m2）；
登录查看1.入选前4周内接受过放疗；
2.乳腺癌术前接受过新辅助化疗；
3.接受过骨髓移植或者干细胞移植；
登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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