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【CTR20191868】盐酸右美托咪定鼻喷剂在健康成人志愿者药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20191868

试验状态

已完成

药物名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2019-10-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静

试验通俗题目

盐酸右美托咪定鼻喷剂在健康成人志愿者药代动力学研究

试验专业题目

盐酸右美托咪定鼻喷剂在健康成人志愿者的单次给药、随机、双盲、安慰剂对照药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.估盐酸右美托咪定鼻喷剂的药代动力学特征。 2.评估盐酸右美托咪定鼻喷剂在健康成人志愿者中的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 32 ；

实际入组人数

国内: 32  ；

第一例入组时间

2019-09-18

试验终止时间

2019-12-19

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~45周岁，男女均可；

排除标准

1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；

2.有药物、食物或对试验药物或类似药物过敏史者；

3.筛选前1个月内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410013;410013

联系人通讯地址
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