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【ChiCTR2500110645】食管癌高发地区市/县级医院复发或转移性食管癌患者免疫跨线或再挑战真实世界队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110645

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

食管癌高发地区市/县级医院复发或转移性食管癌患者免疫跨线或再挑战真实世界队列研究

试验专业题目

食管癌高发地区市/县级医院复发或转移性食管癌患者免疫跨线或再挑战真实世界队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

目的是在真实世界的条件下,探索食管癌高发的地区市/县级医院复发或转移性食管癌二线患者接受免疫治疗的疗效和安全性,包括真实世界中免疫跨线、再挑战治疗的疗效,不符合注册临床研究入排标准患者进行免疫治疗的疗效和安全性等。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2028-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理学或临床确诊的复发或远处转移的食管鳞癌患者(AJCC第8版); 2.年龄>=18周岁; 3.未经系统治疗的一线患者或处于含替雷利珠单抗的系统免疫治疗中的一线患者,一线治疗不少于2个疗程,进展后二线继续接受替雷利珠单抗治疗; 4.二线患者一线治疗期间需接受过包含但不限于替雷利珠单抗的PD-1/PD-L1至少2疗程; 5.依从性良好且愿意接受长期随访。;

排除标准

1.同时参加另一项处于盲态的临床研究; 2.存在其他活动性恶性肿瘤或多原发性癌; 3.妊娠或哺乳期妇女,或计划在研究期间生育孩子的男性及女性患者; 4.研究者判断其他不适合纳入研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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