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【ChiCTR-DDD-16008520】皮肤微循环监测联合体表温度评估局部麻醉效果的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-16008520

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-05-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

骨科手术的局部/神经阻滞麻醉

试验通俗题目

皮肤微循环监测联合体表温度评估局部麻醉效果的研究

试验专业题目

皮肤微循环监测联合体表温度评估局部麻醉效果的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410008

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

了解下肢神经阻滞对体表温度与微循环指标的影响,研究温度、微循环与麻醉效果之间的关系。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

非随机试验

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80周岁(包括18岁、80岁)的住院患者,男女不限,自愿参加;ASA麻醉分级1-3级,BMI18.5-30,且体重在45kg以上患者; 2.择期实施下肢骨科手术(包括膝关节置换术、髋关节置换术、膝关节镜术等)的患者; 3.行神经阻滞麻醉的患者; 4.能够理解疼痛强度的评分方法,并充足知情并签署知情同意书的患者。;

排除标准

1.有局麻禁忌症(对局麻药过敏,局部炎症等)的患者; 2.患有精神、神经疾病,且不能正确表达意愿者; 3.动静脉瘘、有造成血管病变疾病(糖尿病、类风湿关节炎等)的患者; 4.脓毒症患者; 5.妊娠或哺乳患者; 6.有明显出血倾向,包括凝血功能异常的患者,以及先天性出血疾病(如血友病)患者,血小板严重减少患者,血小板功能异常患者; 7.有严重心功能不全的患者,高血压(筛选期内血压控制不佳SBP≥160mmHg或DBP≥100mmHg),低血压(SBP≤90mmHg或DBP≤60mmHg)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410008

联系人通讯地址
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