CTR20244043
进行中（招募中）
注射用TQB-2029
治疗用生物制品
注射用TQB-2029
2024-11-04
企业选择不公示
多发性骨髓瘤
注射用TQB2029在多发性骨髓瘤受试者中的I期临床研究
评估注射用TQB2029在多发性骨髓瘤受试者中耐受性和药代动力学的I期临床研究
211100
主要目的：1.评估注射用TQB2029在多发性骨髓瘤受试者中的安全性和耐受性；2.评估注射用TQB2029在多发性骨髓瘤受试者中的有效性。 次要目的：1.评估注射用TQB2029在多发性骨髓瘤受试者中的药代动力学（PK）特征、药效动力学（PD）特征、免疫原性及初步有效性；2.评估注射用TQB2029在多发性骨髓瘤受试者中的其他有效性指标、安全性、PK、PD及免疫原性特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 136 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-11-28
/
否
1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；
登录查看1.诊断为淀粉样变性、浆细胞性白血病（原发性或继发性PCL：外周血浆细胞比例≥5%）、华氏巨球蛋白血症（WM）或POEMS综合征者；
2.已知存在多发性骨髓瘤脑膜或中枢神经系统侵犯或高度怀疑脑膜或中枢神经系统侵犯但无法明确者；
3.既往接受过GPRC5D/CD3双抗治疗者；
登录查看四川大学华西医院;复旦大学附属中山医院
610000;200032
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