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【ChiCTR2500105194】乳腺癌术后可控式局部气囊加压胸带的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105194

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌术后可控式局部气囊加压胸带的临床应用研究

试验专业题目

乳腺癌术后可控式局部气囊加压胸带的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

本研究以预防乳腺癌改良根治术后易出现皮下积液等并发症为出发点，设计一款可控式局部气囊加压胸带并进行临床应用，明确该胸带对患者术后预防皮下积液等并发症的效果，以促进病人术后皮瓣的恢复，为该类患者提供更好的临床护理。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方研究者建立编号为1～60序号，采用SPSS 29.0软件中的随机数字生成器将编号随机赋值为0和1，将研究对象按照入院顺序进行排序，将序号与赋值数对应，赋值为0的是对照组使用普通弹力胸带，赋值为1的是试验组使用精准定位可控弹力加压胸带，最后分组结果为对照组30例患者，试验组30例患者。

盲法

对患者和研究实施者设盲

试验项目经费来源

贵州省科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2024版）》确诊为乳腺癌，临床分期为Ⅰ期、Ⅱ、Ⅲ期，符合手术指针需行乳腺癌改良根治术者； 2.单侧乳腺癌； 3.患者自愿参加并签署知情同意书者。；

排除标准

1.术前合并严重肺部疾病、呼吸困难，严重心功能不全、肝肾功能不全，严重营养不良，严重糖尿病、高血压病、血液系统疾病以及肥胖者等代谢性疾病或内分泌系统疾病者； 2.精神障碍不能合作者； 3.存在胸廓畸形、骨折等胸部外伤者； 4.对胸带材质过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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