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【ChiCTR2500107220】人工膝关节置换术中隐神经髌下支保护技术

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107220

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

膝骨关节炎，全膝关节手术

试验通俗题目

人工膝关节置换术中隐神经髌下支保护技术

试验专业题目

人工膝关节置换术中隐神经髌下支保护技术

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨新的全膝关节手术方式对于术后病人疼痛麻木的影响

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机化序列将参与者随机分配至试验组或对照组。为确保分配隐藏，随机化列表由不参与招募或治疗过程的独立统计人员制定。分配序列存储于密封不透明信封中，仅在参与者完成基线评估并签署知情同意书后开封。该方法确保研究人员和参与者在干预开始前均对分组分配保持盲态。随机化比例为 1:1，两组分配人数相等。此方法最大限度降低了选择偏倚，确保两组在基线时具有可比性。

盲法

双盲，对患者、评估者都隐藏分组

试验项目经费来源

国家自然科学基金（项目编号82305040）、浙江省“领雁”研发攻关计划（项目编号2024C03148）、浙江省中医药科技计划（项目编号2025ZR028）

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

a. 首次接受单侧全膝关节置换术； b. 既往无膝关节假体周围手术史； c. 术前双膝关节皮肤感觉正常； d. 无周围或中枢神经系统疾病； e. 能够配合医生完成体格检查及问答； f. 对治疗和试验方案签署知情同意书； g. 体重指数（BMI）<40 kg/m²。；

排除标准

a. 术后感染及翻修手术； b. 术前患侧膝关节皮肤感觉障碍； c. 神经系统疾病史； d. 患者有糖尿病及其他重大内科疾病； e. 疗效无法判定、失访或信息不全； f. 使用其他镇痛方案。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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