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【ChiCTR2500107658】不同剂量艾司氯胺酮应用于择期剖宫产围手术期缓解内脏牵拉疼痛最佳剂量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107658

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

内脏牵拉疼痛

试验通俗题目

不同剂量艾司氯胺酮应用于择期剖宫产围手术期缓解内脏牵拉疼痛最佳剂量研究

试验专业题目

不同剂量艾司氯胺酮应用于择期剖宫产围手术期缓解内脏牵拉疼痛最佳剂量研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究何种剂量艾司氯胺酮应用于减少剖宫产术中内脏牵拉反应最适宜

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配使用SPSS软件，IBM SPSS Statistics for Windows version 22.0 (IBM Corp, Armonk, NY)按1:1:1:1的比例生成

盲法

对受试者和研究者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-25

试验终止时间

2025-10-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁的女性； 2.ASA I-II级； 3.择期足月剖宫产手术； 4.体重指数(BMI)18-30 kg/m^2； 5.签署知情同意书，能接受实验方法，自愿作为受试对象。；

排除标准

1.存在腰硬联合麻醉禁忌证者； 2.伴有凝血功能或造血功能异常者； 3.肾上腺皮质功能不全的患者； 4.有艾司氯胺酮禁忌症的患者（如青光眼和大血管动脉瘤）； 5.高血压控制不佳或未经治疗的患者（静息时收缩/舒张压超过180/110毫米汞柱）； 6.严重的心肺、肝或肾功能障碍，糖尿病和其他代谢性疾病，长期使用急速，有药物或酒精滥用史，或有精神疾病的患者； 7.急诊手术； 8.不同意参加或正在参加其他药物试验研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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