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【ChiCTR2400094840】无菌护创液体敷料对四肢创面愈合的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094840

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小型创伤、擦伤、切割伤等外科创伤导致的皮肤软组织缺损

试验通俗题目

无菌护创液体敷料对四肢创面愈合的有效性和安全性研究

试验专业题目

无菌护创液体敷料对四肢创面愈合的有效性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的在于比较分析无菌护创液体敷料和传统辅料（外用冻干重组人表皮生长因子）在治疗四肢创面愈合的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算器随机数字系统将患者进行分组，单数为实验组，双数为对照组

盲法

单盲，对患者设盲

试验项目经费来源

教育部科技发展中心产学研创新基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

a.拟行皮肤软组织缺损的18~60岁的患者，性别不限； b.皮肤缺损区面积不大于5 cm^2； c.创面无感染或仅有轻微感染（无发热或一过性低热、白细胞≤12×10^9/L、未应用限制级抗生素）； d.患者及家属知晓并同意参与此项研究。；

排除标准

（1）患者既往有皮肤病、药物过敏等病史； （2）患者重要脏器（心、肝、肾、肺、脑）功能不全或凝血功能异常或骨髓功能异常； （3）缺损区域既往有肿瘤、手术史。 （4）对药物及食物有过敏史者； （5）精神病史及个月前用过抗精神病药物者； （6）孕妇哺乳者； （7）既往有糖尿病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院足踝外科手外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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