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【ChiCTR2500101021】布比卡因脂质体用于超声引导下双侧腹横肌平面联合腹直肌鞘阻滞和切口局部浸润麻醉对腔镜妇科手术术后镇痛效果的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101021

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于超声引导下双侧腹横肌平面联合腹直肌鞘阻滞和切口局部浸润麻醉对腔镜妇科手术术后镇痛效果的对比研究

试验专业题目

布比卡因脂质体用于超声引导下双侧腹横肌平面联合腹直肌鞘阻滞和切口局部浸润麻醉对腔镜妇科手术术后镇痛效果的对比研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

将腹横筋膜平面联合腹直肌鞘阻滞与切口局部浸润的两种镇痛方式进行比较。探索布比卡因脂质体用于腹腔镜妇科手术术后镇痛的最佳方案，以加速患者术后快速康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表进行随机

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-11

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟于复旦大学附属中山医院厦门医院行四孔腹腔镜妇科手术治疗，包括腹腔镜下全子宫切除术，腹腔镜下全子宫切除术+单（双）侧附件切除和腹腔镜下卵巢切除术。 2.年龄18-75岁的患者。 3.麻醉方式为复合麻醉，即全身麻醉复合腹横平面联合腹直肌鞘阻滞或全身麻醉复合局部切口浸润。 4.术前美国麻醉医师协会（American Standards Association，ASA）分级Ⅰ-Ⅲ级。 5.自愿参加本临床研究者。；

排除标准

1.不能配合，无法沟通，无法对自己的疼痛做出准确评估者； 2.肝肾功能不全者； 3.对布比卡因脂质体或布比卡因过敏； 4.有慢性疼痛病史，既往有阿片类药物滥用史，长期饮酒史； 5.严重血流动力学不稳、基础疾病严重等障碍； 6.拒绝使用镇痛泵者； 7.术前存在焦虑、抑郁等心理疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院厦门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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