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首页 临床进展 比较环泊酚和异丙酚快速序贯插管诱导的有效性与安全性:一项前瞻性、观察性、非劣性试验

【ChiCTR2500095742】比较环泊酚和异丙酚快速序贯插管诱导的有效性与安全性:一项前瞻性、观察性、非劣性试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095742

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉气管插管下择期行非心脏手术患者

试验通俗题目

比较环泊酚和异丙酚快速序贯插管诱导的有效性与安全性:一项前瞻性、观察性、非劣性试验

试验专业题目

比较环泊酚和异丙酚快速序贯插管诱导的有效性与安全性:一项前瞻性、观察性、非劣性试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

该研究旨在通过比较环泊酚和丙泊酚快速序贯插管条件、诱导后低血压（PIH）的发生率以及诱导成功率、注射痛、静脉炎、术后咽痛等不良反应，评价丙泊酚或环泊酚对RSI插管的安全性及有效性，以期探寻急诊饱胃肠梗阻患者、病态性肥胖等有反流误吸风险的患者更合适的RSI诱导剂。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-13

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①择期行非心脏手术患者； ②需行气管插管进行全身麻醉诱导； ③性别不限，年龄18岁~65岁； ④美国医师协会（ASA）分级I~III级； ⑤ Mallampati气道评级为 I-II级； ⑥自愿参加，已签署知情同意书。；

排除标准

①２周内有呼吸道感染性疾病或使用激素或支气管扩张药者； ②预测为困难气道的患者； ③BMI≥35kg/m2； ④患有精神疾病不能配合者； ⑤对阿片类药物、丙泊酚或环泊酚成分过敏史（即大豆油、甘油、甘油三酯、蛋黄卵磷脂、油酸钠和氢氧化钠）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院厦门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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