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【ChiCTR2500106172】物理康复治疗对膝关节置换术后功能恢复的有效性和安全性的随机、对照、单中心临床试验研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106172

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

物理康复治疗对膝关节置换术后功能恢复的有效性和安全性的随机、对照、单中心临床试验研究

试验专业题目

物理康复治疗对膝关节置换术后功能恢复的有效性和安全性的随机、对照、单中心临床试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:观察物理康复治疗干预膝关节置换术后患者的KOOS改善情况 次要目的:对比物理康复治疗与假干预对膝关节置换术后患者运动水平的影响

试验分类
试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

其它

随机化

本研究采用简单随机1:1进行分组,将招募的患者从1—250依次编号,通过计算机生成相应的随机数字,接着按照随机数字大小进行编号,1-50号分组到rTMS组(rTMS联合常规康复训练),51-100号分组到tsDCS组(tsDCS联合常规康复训练),101-150号分组到BFR组(BFR联合常规康复训练),151-200号分组到等速肌力训练组(等速肌力训练联合常规康复训练),200-250号分组到对照组(假干预联合常规康复训练)。随机分组由一名在试验中不参与临床工作的研究人员进行。

盲法

/

试验项目经费来源

资助级别:自选课题(自筹) 涉及国际合作:否 立项时间:2025-03-30 资金额度:50.0 万元

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

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第一例入组时间

2025-03-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

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入选标准

1、首次行单侧全膝关节置换术后1个月内的患者; 2、假体类型不限的全髁置换患者; 3、年龄在 45-75周岁,男女不限; 4、无脑、心、肺等影响活动水平的疾病; 5、完全自愿参与本研究。 注:同时符合以上5项的患者,方可纳入本项研究。;

排除标准

1、下肢并发其他严重损伤,如膝关节侧副韧带断裂、骨折、跟腱撕裂等。 2、有膝关节前交叉韧带或后交叉韧带损伤史的患者。 3、合并有心脑血管、肝肾、造血、神经系统、腰椎等严重疾病患者。 4、禁忌电刺激的患者,如起搏器、怀孕、癫痫等。 5、患者以及家属依从性差,拒绝完成治疗。 注:凡符合上述任何一条的患者,即应予以排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军第九五八医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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