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【ChiCTR2500109534】延长术前禁食时间对心脏手术术后重要并发症的影响——前瞻随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109534

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜病/冠心病

试验通俗题目

延长术前禁食时间对心脏手术术后重要并发症的影响——前瞻随机对照研究

试验专业题目

延长术前禁食时间对心脏手术术后重要并发症的影响——前瞻随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察延长术前禁食时间对心脏手术术后主要并发症发生率的影响，探索提高心脏手术患者安全的术前禁食方案

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员使用中央随机系统产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

陆军军医大学第一附属医院临床研究孵化项目

试验范围

/

目标入组人数

418

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2029-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.>=18岁，择期上午接受体外循环下以瓣膜置换/修补和/或冠脉搭桥为主要术式的心脏手术患者; 2.正常经口进食的患者; 3.ASA分级Ⅱ～Ⅲ级; 4.签署知情同意.；

排除标准

1.急诊手术、深低温停循环手术; 2.限时禁食、服用二甲双胍类药、司美格鲁肽等减重药物; 3.低体重（BMI<=18.5kg/m^2）或重度肥胖（BMI>=37.5kg/m^2）; 4.使用抗生素治疗的急性感染; 5.心内膜炎，EF<30%，此次入院期间发生心源性休克、心跳骤停、急性肺水肿; 6.严重的神经系统疾病（帕金森、多发性硬化症、阿尔兹海默症、术前谵妄或认知功能障碍、使用精神类药物）; 7.肺部疾病（FEV1占预计值百分比<40%）; 8.肾衰竭（肾小球滤过率<30 ml/1.73 m^2of体表面积）; 9.肝功能障碍[总胆红素>21umol/L（分中心为＞检测值上限）或INR>2.0]; 10.肝素诱导的Ⅱ型血小板减少; 11.无法沟通或入组其他临床研究.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第一附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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