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【ChiCTR-IPR-15006078】不同剂量右旋美托咪定对老年患者坐骨神经阻滞的有效性及安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006078

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2015-03-06

临床申请受理号

/

靶点
适应症

大隐静脉

试验通俗题目

不同剂量右旋美托咪定对老年患者坐骨神经阻滞的有效性及安全性研究

试验专业题目

不同剂量右旋美托咪定对老年患者坐骨神经阻滞的有效性及安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、随机、双盲、对照观察不同剂量右旋美托咪定联合局麻药行老年患者坐骨神经阻滞时的麻醉效能,探讨最适剂量 2、评估不同剂量右旋美托咪定作为局麻药佐剂用于老年患者坐骨神经阻滞的安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

在实验全部结束以后,保存盲底的麻醉护士根据患者档案本将60例实验患者的试验数据整理归纳到A、B、C、D组,即进行第一次揭盲,将数据交给本实验的统计学专家。统计学专家对各组的实验数据进行统计学分析。统计分析结束,总结报告完成以后,由麻醉护士第二次揭盲,宣布 A、B、C、D四组的确切组别和对应的麻醉药物。

试验项目经费来源

温州医科大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-04-01

试验终止时间

2015-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

随机选择行单侧大隐静脉曲张手术的老年患者,年龄范围≧65岁,ASAⅠ-Ⅲ级;

排除标准

排除对研究药物过敏、麻醉穿刺点感染、外周神经病变、语言、医师障碍不能配合者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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