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【CTR20140296】头孢他啶他唑巴坦钠（3：1）开放试验

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基本信息
登记号

CTR20140296

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3:1)

药物类型

化药

规范名称

注射用头孢他啶他唑巴坦钠

首次公示信息日的期

2014-06-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

中、重度急性细菌感染

试验通俗题目

头孢他啶他唑巴坦钠（3：1）开放试验

试验专业题目

注射用头孢他啶他唑巴坦钠（3:1）治疗中、重度急性细菌感染的非随机、非对照、多中心、开放性Ⅳ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在广泛使用条件下，评价注射用头孢他啶他唑巴坦钠（3:1）治疗中、重度急性细菌感染的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 2400 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.同意参加本临床试验并签署知情同意书的患者；

排除标准

1.对本研究药物成分头孢他啶、他唑巴坦钠、其它头孢菌素、β-内酰胺酶抑制剂及青霉素过敏者，或过敏体质者。；2.妊娠期、哺乳期妇女或近期有生育计划者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

010030

联系人通讯地址
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