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【ChiCTR2200060832】Probio-Fit辅助治疗炎症性肠病的随机、双盲、安慰剂平行对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060832

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

Probio-Fit辅助治疗炎症性肠病的随机、双盲、安慰剂平行对照试验

试验专业题目

Probio-Fit辅助治疗炎症性肠病的随机、双盲、安慰剂平行对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估Probio-Fit辅助治疗炎症性肠病的效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表法对样品进行编号

盲法

/

试验项目经费来源

内蒙古农业大学“乳品生物技术与工程”教育部重点实验室

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.年龄为18-60岁，男女不限； 3.临床确诊为UC/CD，需要住院治疗。；

排除标准

1.准备怀孕的妇女、妊娠或哺乳期妇女； 2.对菌粉或成分过敏者； 3.近2周内服用过益生菌制剂； 4.患有已知心血管疾病和肾功能不全、恶性肿瘤、传染病和其他消化道疾病、糖尿病或自身免疫性疾病的人等研究者认为不适合入组的严重疾病； 5.有腹部外科手术病史患者； 6.近1个月服用过抗焦虑、抗抑郁等精神类药物者； 7.有重大精神疾患，难以控制自己行动，无法配合的受试者； 8.不愿意个人信息，不希望进入研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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