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【ChiCTR-IPR-15006580】新斯的明联合甘露醇治疗急性胰腺炎合并胀气型腹内高压或腹腔间隔室综合征的疗效及安全性的临床对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006580

试验状态

尚未开始

药物名称

新斯的明+甘露醇

药物类型

/

规范名称

新斯的明+甘露醇

首次公示信息日的期

2015-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺炎合并腹内高压或腹腔间隔室综合征

试验通俗题目

新斯的明联合甘露醇治疗急性胰腺炎合并胀气型腹内高压或腹腔间隔室综合征的疗效及安全性的临床对照研究

试验专业题目

新斯的明联合甘露醇治疗急性胰腺炎合并腹内高压或腹腔间隔室综合征的疗效及安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

330006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

论证新斯的明联合甘露醇治疗急性胰腺炎合并腹内省南昌市东湖区永外正街17号高压或腹腔间隔室综合征的疗效及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

项目申请人采用SPSS 17.0软件，通过随机数字中RV.UNIFORM函数，产生60个随机数字，分A、B两组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2013年中国急性胰腺炎诊治指南AP的诊断标准； 2. 2012年国际腹腔间隔室综合征协会关于腹内高压及腹腔间隔室综合征的诊断标准； 3. IAH II级以上，或达到ACS诊断标准； 4.属于胀气型IAH及ACS，或同时有积液但经穿刺引流后IAH及ACS 治疗无效者； 5.年龄在18-70周岁； 6.同意并签署知情同意书的患者；；

排除标准

1.存在机械性肠梗阻的患者； 2.对新斯的明有禁忌者：如心绞痛、心肌梗死、癫痫、支气管哮喘，机械性肠 梗阻、室性心动过速、尿路梗塞、甲状腺功能亢进、严重心律失常、体克、等，刚进行肠或膀胱手术、肠瘘等患者， 3.对新斯的明或甘露醇过敏患者； 4.拒绝签署知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

330006

联系人通讯地址
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