CTR20223254
进行中（尚未招募）
富马酸海普诺福韦片
化药
富马酸海普诺福韦片
2022-12-09
企业选择不公示
慢性乙型肝炎
评价富马酸海普诺福韦（HTS）片多剂量多次给药在慢性乙型肝炎患者中的安全性、有 效性以及药代动力学的单中心、随机、开放、阳性药物对照的Ⅰc/Ⅱb 期临床试验
评价富马酸海普诺福韦（HTS）片多剂量多次给药在慢性乙型肝炎患者中的安全性、有 效性以及药代动力学的单中心、随机、开放、阳性药物对照的Ⅰc/Ⅱb 期临床试验
710077
主要目的： 评价富马酸海普诺福韦在慢性乙型肝炎患者中多剂量、连续多次给药的有效性及安全 性，并与富马酸丙酚替诺福韦进行对比； 次要目的： 1.评价富马酸海普诺福韦在慢性乙型肝炎患者中连续多次口服的药代动力学特征； 2.评估富马酸海普诺福韦在慢性乙型肝炎患者中连续多次给药的药效学改变情况，并与富 马酸丙酚替诺福韦进行对比；
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者自愿签署知情同意书；
登录查看1.过敏体质者，已知对富马酸海普诺福韦、富马酸丙酚替诺福韦或同类药物、代谢物 及配方辅料有过敏史者；
2.在使用研究药物前 1 个月内参加过其他药物临床试验者；
3.丙肝抗体、丙肝核心抗原、艾滋病抗体、梅毒螺旋体抗体任一指标筛查呈阳性者， （如梅毒螺旋体抗体阳性者，需增加快速血浆反应素试验（RPR），由研究者结合 RPR 结果自行判断）；
登录查看吉林大学第一医院;吉林大学第一医院
130021;130021
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