CTR20252067
进行中（尚未招募）
IMM-H014片
化药
IMM-H014片
2025-05-28
企业选择不公示
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代谢相关脂肪性肝炎
评价IMM-H014在代谢相关脂肪性肝炎患者中耐受性、药代动力学和药效学Ib/IIa期临床试验
评价IMM-H014在代谢相关脂肪性肝炎患者中单中心、随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的多剂量、连续多次给药12周的耐受性、药代动力学和药效学Ib/IIa期临床试验
130507
评价IMM-H014在代谢相关脂肪性肝炎患者中多剂量、多次给药的安全性和耐受性； 评价IMM-H014在代谢相关脂肪性肝炎患者中多剂量、多次给药药代动力学； 评价IMM-H014在代谢相关脂肪性肝炎患者中药效学，为IMM-H014片治疗MASH患者的进一步研究提供支持。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.筛选前1年内过量饮酒连续3个月或以上（男性平均每天饮用乙醇超过30克，相当于3.75单位酒精，女性超过20克，相当于2.5单位酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；
2.过敏体质（对多种药物或食物过敏）者；
3.在筛选前三个月内献血或大量失血（﹥450 mL）；
登录查看吉林大学第一医院;吉林大学第一医院
130021;130021
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